Grippe A : une femme enceinte perd son bébé
Tout comme la semaine dernière l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé a publié hier le suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux contre le virus H1N1.
Au total et depuis le début de l'épidémie 107 signalements d'effets indésirables ont été recencés par l'Afssaps (signalés par un professionnel de santé) sur 2000 000 doses de vaccins PANDEMRIX administrées entre le 21 octobre et le 15 novembre 2009. Pour mémoire la vaccination grand public n'a débuté que le 12 novembre. Avant cette date elle ne concernait que les personnels de santé, médico-sociaux et de secours des établissements hospitaliers.
107 cas sur 200 000 doses, ça fait quand même pas beaucoup vous en conviendrez mais c'est suffisant pour entretenir la méfiance qui entoure ce vaccin.
Parmi ces 107 signalements, l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé indique que la plupart des cas sont d’intensité bénigne à modérée et donc sans réelle conséquence.
Sur ces 107 signalements, 94 signalements ont été en effet considérés comme « non graves » ce qui correspond à un total de 313 réactions indésirables survenues dans les heures suivant la vaccination; 8 ont été jugés médicalement significatifs mais n'ont nécessité qu’une simple surveillance (l'évolution a été favorable).
Par contre cinq signalements ont été jugés plus « graves » et ont nécessité une hospitalisation. En plus des 4 graves déjà mentionnés la semaine dernière (deux affections neurologiques, une réaction allergique et une affection respiratoire) s'ajoute une 5eme cas, celui d’une interruption de grossesse in utero chez une femme enceinte à 38 semaines d’aménorrhée.
Ce cas est survenu dans un contexte fébrile 2 jours après la vaccination par Pandemrix. A l'heure actuelle toutefois aucune donnée ne permet de relier ce cas à la vaccination, et des examens complémentaires sont en cours de réalisation.
Dans tous les cas, l'Afssaps précise que la très grande majorité des effets indésirables signalés et pour lesquels un lien peut être envisagé avec la vaccination, sont déjà répertoriés dans les résultats des essais cliniques du dossier d’autorisation de mise sur le marché (RCP) et la notice patient. Ces cas ne remettent pas en cause la balance bénéfice- risque du Pandemrix.
Publié le samedi 21 novembre 2009, par Céline S. dans la catégorie : Santé/Bien-être - Lien permanent
